mi az a tisztaszoba?

A tiszta szoba szennyeződésektől mentes terület,, ahol a szennyeződés, a levegő sebessége, a nyomás, a hőmérséklet, és a páratartalom szigorú előírások szerint szabályozott..

képzeljük el, ha az általunk fogyasztott gyógyszerek és az általunk használt elektronikus alkatrészek vegyi gőzökkel, porral, és levegőben szálló részecskékkel. teli helyiségekben keletkeznének, ezek a szennyeződések a kapszulákon és az áramkörökön telepednének le, és szennyeznék őket., a gyártók ellenőrzött környezetet – tisztateret – hoznak létre, hogy korlátozzák a szennyeződéseknek való kitettséget.

bár nem mindig steril, a tisztatér követi a köbméterenkénti maximális részecskékre vonatkozó elfogadott szabványokat. a levegő beszűrődik és HEPA légszűrőkön keresztül keringetik vissza. a berendezést úgy tervezték, hogy minimális légszennyeződést termeljen. az alkalmazottak kesztyűt viselnek, arcmaszkok, és fejvédők. gyakran, jumpsuit vagy smoking viselése is szükséges. a helyiséget naponta takarítják, néha néhány óránként, szigorú minőségi eljárások szerint.

A tisztatér tervezésénél figyelembe kell venni:

személyes kibocsátás mértéke

a fizikai mozgás mennyisége

a meleg és a hideg környezet eltérő arányú részecskeképződést hoz létre

viselt alsónemű típusa

a használt eszközökből származó szennyeződés

fda szabályozás

tisztatéri szabványok

a tisztaterek leggyakrabban használt szabványa a 209E szövetségi szabvány. ez a szabvány a tisztaterek több osztályára vonatkozik, és az ISO 14644-1 osztályokkal is korrelál. A tisztatér osztályt az egységnyi térfogatban jelenlévő részecskék száma határozza meg. . Egy osztály akkor teljesül, ha a mért koncentráció egy meghatározott részecskeméret határain belül van. például, a tipikus helyiséglevegő,, amely ISO 9 besorolású,, 35 millió mikronnál több részecskét tartalmaz. köbméter. ezzel szemben, egy szövetségi szabvány, 209E Class 100 (ISO 5) tisztatér köbméterenként legfeljebb 3,520 mikron részecskét tartalmaz..

A nagyobb tisztaságú tisztaterek még tovább emelik a színvonalat. A szövetségi szabvány 209E 1. osztályú (ISO 3) tisztatér köbméterenként legfeljebb 35 mikronnyi részecskét tartalmaz. kérje ki a Környezettudományi és Technológiai Intézet tanácsát (iest.). org) a szabványok frissítéséhez.

légszennyezettségi osztályok és ISO szabványok

Ezzel a táblázattal konvertálhat angolról metrikus osztályokra és az azzal egyenértékű ISO-szabványra.